Validation Des Méthodes Analytiques

L'assurance qualité au laboratoire

Ce livre intitulé « Validation Des Méthodes Analytiques » a pour but d’expliquer les objectifs et principes fondamentaux de la validation en présentant les principes de l’assurance qualité dans les laboratoires.Il s'adresse aux ingénieurs et techniciens supérieurs; des laboratoires de l'industrie agroalimentaire, pharmaceutique, chimique.

la première partie concerne les notions de base des biostatistiques, l’incertitude de mesures ainsi que des généralités sur les plans d’expériences.

Les principes et vocabulaire pour la validation des méthodes ont été définis pour évaluer les performances d’une méthode à l’aide de caractéristiques; la sélectivité, la spécificité, la justesse, la linéarité, la répétabilité, la reproductibilité, robustesse et les limites de détection.

Quelques exemples de protocoles pour la validation et la vérification d’une méthode d’analyse en chimie, et en microbiologie sont illustrés.