Contrôle de la qualité de l'aspirine comprimé 500 mg
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Une méthode d’électrophorèse capillaire sensible, fidèle, simple et rapide a été développée et validée pour effectuer le dosage des médicaments à base d’aspirine .
La démarche adoptée a été l’approche du profil d’exactitude.
L’analyse s’est faite en utilisant un tampon Borate pH=9,3 ; de l’eau ultra pure ; du standard d’aspirine et le sulphamethoxazole comme étalon interne.
En appliquant une tension de 15 kV, une pression allant de 35 à 88 mbar, un temps d’injection de 10 secondes, la durée d’analyse était de 12mn à et a concerné le domaine suivant: 0,8mg/ml , 1mg/ml et 1,2mg/ml.
La méthode s’est avérée sélective avec l’apparition des pics d’aspirine et de sulphamethoxazole respectivement entre 8 à 9mn et 10 à 11mn.
Les valeurs enregistrées dans les conditions de répétabilité et de fidélité intermédiaire ont permis d’obtenir des coefficients de variation allant de 0,55% à 2,07% ; 1,66 et 3,11%.
Nous avons, comme limite de détection (LD=200ppm) et de quantification (LQ=600ppm).
La justesse était comprise entre 98,88% et 101,3%.
La limite d’acceptabilité a été fixée à 10%.
Serigne Darou DiengTitulaire d’un diplôme d’Etat de Docteur en pharmacie
Fiche technique